아이큐어의 도네페질 패치 제품에 대하여..

아이큐어의 도네페질(아리셉트) 패치 제품에 대한 내용이 씽크풀에 올라왔네요. 셀트리온이 국내판권을 획득했다는 내용과 함께.
출처  http://stock.thinkpool.com/bbs/itemanal/read/stock_bbs.do?sn=10567757&pageNo=1&iMax=00105677689999&code=068270

아이큐어는 2017년 6월 도네페질 패치제에 관해 셀트리온과 국내 판권계약을 마쳤다고 하면서, ‘아이큐어’의 도네페질 패치제가 세계 최초 ‘패치 형태의 도네페질 치매 치료제’ 신약이라고 합니다.
출처  http://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=87102

도네페질 성분의 신약은 ‘에자이’에서 제품명 ‘아리셉트(Aricept)’로 판매 중입니다. 동일한 성분을 패치형으로 개발 중입니다.
 
여기서, 결정적으로 중요한 사실이 뭔가 하면, 아리셉트의 물질특허가 2008년 만료되었고 제형특허마저 이미 만료되었다는 겁니다. 그래서 다양한 제네릭 제품의 출시과 함께 다양한 패치형 제품이 개발되어 임상 중에 있습니다. 아이큐어를 포함해서 국내업체 숫자도 상당합니다.   

또한 2008년 노바티스는 아리셉트에서 엑셀론(Exelon; 성분명 Rivastigmine) 패치로 스위치 임상 3상까지 끝냈습니다. 
출처  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00428389?term=aricept+patch&rank=1

그리고 2010년 노바티스는 임상 3상 결과를 학계에 발표했습니다.
출처  https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3025991/

다만, 아이큐어가 임상 중인 패치제품은 램시마SC처럼 제형 변경에 의한 바이오베터라는 겁니다. 

[내용추가] 아이큐어는 국내 245명을 포함한 4개국에서 588명을 대상으로 임상 3상을 진행 중입니다. 또한, 아이큐어는 cGMP 기준을 충족하는 공장을 완주에 건립 중이랍니다. 
관련 기사 http://www.newspim.com/news/view/20180712000365