CT-P27 관련..

아스트라제네카의 자회사 MedImmune LLC의 MEDI8852가 임상 1상을 2015년 1월에 시작해서 2015년 6월에 종료했고, 임상 2a의 경우엔 2015년 12월 시작하여 2016년 12월 종료 예정입니다. 
임상 1상 출처  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02350751?term=MEDI8852&rank=1

임상 2a 출처  https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02603952?term=MEDI8852&rank=2

그런데, 2016년 3월 7일 미국 FDA로부터 Fast Track 심사 대상으로 지정되었답니다. 
출처  https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2016/Medimmune-receives-fast-track-designation-in-the-US-for-MEDI8852-for-treatment-of-patients-hospitalised-with-influenza-A-07032016.html

잘 알다시피, CT-P27의 임상 진행 속도가 더 빠릅니다. 그런데도 MEDI8852가 FDA의 Fast Track 심사 대상으로 지정된 것은 NIH 때문이 아닌가 싶기도 하네요. 

셀트리온의 CT-P27 특허 심사가 지연되는 것도 그렇고… 여간 찜찜한 게 아니네요.